向新求质·一线探访 让古籍里的好方“活”起来——神威药业大力推动古代经典名方向新药转化
7月19日,在神威药业集团药物研究院实验室,经典名方一贯煎项目负责人李响拿出一袋一贯煎产品向记者展示。只见他轻轻一撕,一颗颗小小的棕色颗粒顿时倾泻而下,散落在眼前的盘中。
“它源自中医的经典名方,有着滋阴疏肝的功效,能够治疗慢性肝炎、慢性胃炎,服用起来像冲咖啡一样方便。”李响十分自豪地和记者说,2023年12月26日,由神威药业全面负责技术探讨研究和注册申报的3.1类古代经典名方中药复方制剂——一贯煎颗粒获国家药品监督管理局批准上市。这是该品种处方创新药在国内首次获批,神威药业为首个获得该品种的上市许可持有人。
何谓古代经典名方?李响介绍,古代经典名方是指至今仍大范围的应用、疗效确切、有着非常明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂,是传承传统中医药文化的经典载体。
一贯煎就是这里面之一。据清代钱敏捷《医方絜度》记载,“一贯煎(柳州)主肝血衰少,脘痛,胁疼”,被列入我国《古代经典名方目录(第一批)》。
在一贯煎颗粒的研发中,神威药业对处方中各味药开展了全国性的资源评估,优选优质药材、道地药材。
正所谓,药材好,药才好。为了找到最合适的道地药材,项目团队五个考察小分队跑遍全国各地的药材产区。
“最难忘的一次,是为了找到高品质的茯苓,我们和农户一起抓着沿途的大树枝蔓,手脚并用,爬上高山,手臂时不时会被划伤。”小分队成员麻文艳至今记忆犹新。
正是凭着这种不畏艰辛、优中选优的拼劲和韧劲儿,大家找到了心目中的“完美”药材,使企业从源头上为高质量中药产品的研发与生产奠定了坚实的基础,保证了中药材质量的稳定性与资源的可持续性。
同时,神威药业采用多批次优质药材炮制成饮片制备基准样品,制定品质衡量准则,并通过多批次生产验证确保制剂与基准样品质量的一致性。
传统中药需要复杂的煎熬过程,还常常令人喝起来“苦不堪言”。为了让患者服用一贯煎像冲咖啡一样简单,神威药业为其选择了颗粒剂新剂型。
在神威药业智能化生产线上,记者看到各个岗位正在有序地运转着,药品从投料、提取,到贴标、入盒、装箱、打包、入库等工序,均实现了自动化、智能化。
记者了解到,这里采用了现代化先进的提取、浓缩、干燥、制粒等工艺制备,确保制备工艺的稳定、可靠,并建立了由药材到饮片再到制剂的全过程质量控制体系,能够保证包括一贯煎在内全部的产品质量稳定可控、可追溯。
“近年来,国家鼓励中医药传承创新发展,古代经典名方凝聚了中医药理论的精髓和智慧,是古代先人留给我们的伟大瑰宝,也是作为中药新药开发的重要路径。”神威药业集团轮值总裁姜国志对记者说,作为一家致力于中医药产业现代化的企业,神威药业始终坚守对传统中医药的传承和创新,近年来更是积极做出响应国家的政策,加大研发投入,推进技术创新,全面布局了古代经典名方复方制剂的开发,大力推动古代经典名方向新药转化,促进我国中医药事业的发展。
“千里之行,始于足下,一贯煎产品的成功开发是一个良好开端,让我们对经典名方复方制剂的开发工作信心倍增!目前,我们还有在研项目百余项。”姜国志欣喜地表示,下一步,神威药业将持续加强研发投入,立足挖掘、传承中医药精华,逐渐完备创新药研发的产业链,使更多创新成果加快从实验室走向生产线,转化为现实生产力、新质生产力。不断满足人民群众对健康的需求,也为中医药的传承创新增添新动能,积极为我市生物医药产业高水平质量的发展作出更多贡献。
中医药是中华民族的瑰宝,加强中医药传承创新发展是一个迫在眉睫的课题,也是我市中医药企业培育新质生产力的重要“抓手”之一。
以中药现代化为己任的神威药业,大力推动古代经典名方向新药转化。以一贯煎为突破口,神威药业真真切切下足了“绣花”功夫,全流程精益求精,取得了来之不易的突破性成果,树立了标杆。
传承与创新是相辅相成的。下一步,希望我市更多中医药企业像神威药业这样,持续加大研发投入,推进技术创新,把更多“老祖宗传下来的好东西”挖掘好、开发好,让其“绽放”出更加璀璨的光芒,形成更多现实生产力、新质生产力,为全市生物医药产业高水平发展增添强劲新动能。